Le flacon arrive dans une enveloppe matelassée, avec une étiquette qui indique « pour usage en recherche seulement ». À l'intérieur, une poudre blanche vendue comme du rétatrutide, le médicament amaigrissant le plus attendu au monde. Aucun organisme de réglementation sur la planète ne l'a approuvé. L'entreprise qui l'a inventé n'a même pas encore demandé son approbation. Des milliers de personnes se l'injectent quand même.
Ce n'est pas l'histoire d'un seul médicament. C'est l'histoire de ce qui arrive quand la demande pour une percée avance plus vite que le système conçu pour la livrer en toute sécurité, et de ceux qui paient quand cet écart se remplit d'autre chose.
Une percée que personne ne peut acheter légalement
D'abord, la famille de médicaments au cœur de cette histoire. Quand on mange, l'intestin libère une hormone appelée GLP-1. Elle pousse le pancréas à libérer de l'insuline, ralentit la vidange de l'estomac et signale au cerveau que l'on est rassasié. Le sémaglutide, vendu par Novo Nordisk sous les noms d'Ozempic pour le diabète de type 2 et de Wegovy pour la gestion du poids, est une injection hebdomadaire qui imite cette hormone et agit beaucoup plus longtemps que la version naturelle du corps. Le tirzépatide, vendu par Eli Lilly sous les noms de Mounjaro et de Zepbound, va plus loin en agissant à la fois sur le GLP-1 et sur une deuxième hormone intestinale, le GIP. Ensemble, ces médicaments ont transformé le traitement du diabète et de l'obésité dans le monde, et figurent parmi les plus recherchés de la planète.
Le rétatrutide est l'étape suivante : une injection hebdomadaire d'Eli Lilly qui agit sur trois hormones à la fois, le GLP-1, le GIP et le glucagon. Son premier grand essai de phase 3 a réuni 2 339 adultes pendant 80 semaines. À la dose la plus élevée, la perte de poids moyenne a atteint 28,3 %, et 45,3 % des participants ont perdu au moins 30 % de leur poids corporel (Eli Lilly, 2026a). Deux autres essais de phase 3 ont suivi en juillet 2026, chez des personnes atteintes de diabète de type 2 et chez des personnes souffrant d'obésité sévère et de maladie cardiaque. Les deux ont réussi. Lilly prévoit de demander l'approbation aux États-Unis au début de 2027 (Eli Lilly, 2026b).
Des résultats pareils exigeaient autrefois une chirurgie. L'appétit est donc énorme. Au Canada seulement, l'obésité mesurée chez les adultes est passée de 25 % en 2016 à 2019 à 33 % en 2022 à 2024 (Statistique Canada, 2025).
Placez un médicament aussi efficace devant un marché aussi vaste, faites attendre les gens des années, et une industrie de l'ombre n'attendra pas avec eux.
Le marché qui a devancé le médicament
Des fabricants étrangers, dont bon nombre en Chine, ont commencé à vendre le rétatrutide comme « peptide de recherche » dès 2023, alors que ses essais étaient toujours en cours. En 2026, plus de 100 entreprises le vendaient ouvertement, et il était devenu le peptide non approuvé le plus recherché en ligne. Un service d'analyse qui a examiné 179 vendeurs en a jugé 71 médiocres, mauvais ou frauduleux. La Food and Drug Administration des États-Unis avait envoyé 14 lettres d'avertissement depuis 2024; en mai 2026, huit de ces vendeurs vendaient toujours (Public Citizen, 2026).
Le Canada fait partie de cette carte. En août 2025, Santé Canada a saisi des peptides injectables non autorisés, dont du rétatrutide et du tirzépatide, chez un vendeur canadien en ligne (Santé Canada, 2025). En janvier 2026, le ministère a prévenu que des détaillants au Canada, en magasin comme en ligne, vendaient des produits GLP-1 non autorisés comme le sémaglutide et le tirzépatide, et que certains sites Web et publicités utilisaient abusivement les logos de Santé Canada (Santé Canada, 2026a). En avril 2026, il a invité les Canadiens à y penser à deux fois avant de s'injecter des peptides achetés en ligne, en nommant le rétatrutide, et a rappelé qu'une étiquette « pour usage en recherche seulement » ne rend pas un produit légal (Santé Canada, 2026b).
En août 2026, Lilly a poursuivi six vendeurs américains. Les doses des produits qu'elle avait saisis allaient de rien du tout à la surdose. Certains contenaient plutôt de l'insuline (pharmaphorum, 2026).
Ce que contient vraiment le flacon
Le danger ne tient pas seulement au fait que ces produits ne sont pas approuvés. Il tient au fait que personne ne sait ce qu'ils sont.
Quand des chercheurs ont acheté du sémaglutide auprès de pharmacies en ligne illégales, seuls trois des six vendeurs ont livré quoi que ce soit. Les autres ont exigé des paiements supplémentaires de 650 $ US à 1 200 $ US. Parmi les échantillons reçus, la pureté allait de 7 à 14 % plutôt que les 99 % promis, la quantité de médicament dépassait l'étiquette de 29 à 39 %, et un échantillon présentait des taux élevés d'endotoxines bactériennes (Ashraf et al., 2024).
De faux stylos se sont révélés remplis d'insuline. En Autriche, en 2023, plusieurs personnes ont été hospitalisées pour une hypoglycémie dangereuse et des convulsions après avoir utilisé du faux Ozempic (PharmaLive, 2023). En 2024, l'Organisation mondiale de la Santé a lancé une alerte sur du sémaglutide falsifié après la découverte de faux lots dans les chaînes d'approvisionnement réglementées du Brésil, du Royaume-Uni et des États-Unis (Organisation mondiale de la Santé, 2024). En mai 2026, la FDA avait reçu 990 déclarations d'effets indésirables pour du sémaglutide magistral et plus de 730 pour du tirzépatide magistral, des chiffres qui, selon elle, sont probablement inférieurs à la réalité (Food and Drug Administration des États-Unis, 2026).
Un vrai médicament se définit moins par sa molécule que par tout ce qui l'entoure : une usine autorisée, des lots analysés, un remplissage stérile, une étiquette qui dit la vérité et un organisme de réglementation qui a vérifié. Retirez tout cela, et il ne reste qu'un pari.
Les chiffres grimpent partout
L'organisme de réglementation des médicaments de l'Irlande a saisi 48 752 unités illégales de GLP-1 amaigrissants en 2025, contre 1 582 l'année précédente, soit environ 30 fois plus (Irish Times, 2026).
À l'échelle mondiale, l'opération Pangea XVII d'Interpol s'est déroulée dans 90 pays de décembre 2024 à mai 2025. Elle a permis de saisir 50,4 millions de doses d'une valeur de 65 millions de dollars américains, de procéder à 769 arrestations, de démanteler 123 groupes criminels et de fermer environ 13 000 sites Web et pages de médias sociaux. Des médicaments amaigrissants ont été saisis dans la région de l'Asie et du Pacifique, en Europe et en Amérique du Nord, et le Canada figurait parmi les pays où les saisies ont été importantes (Interpol, 2025). À la frontière canadienne, pendant l'opération, Santé Canada a inspecté 19 193 colis, en a refoulé 7 096 et en a saisi 539 (Santé Canada, 2025b).
L'Organisation mondiale de la Santé estime qu'au moins 1 médicament sur 10 dans les pays à revenu faible ou intermédiaire est de qualité inférieure ou falsifié (Organisation mondiale de la Santé, 2024b). Les médicaments amaigrissants font entrer ce problème dans les salons des pays riches.
Le prix et l'accès nourrissent le marché noir
Les contrefacteurs ne créent pas la demande. Ils récoltent l'écart entre ce que les gens veulent et ce qu'ils peuvent obtenir.
Au Canada, les régimes publics d'assurance médicaments ne couvrent pas Wegovy pour traiter l'obésité. En 2025, Novo Nordisk a refusé de négocier son ajout aux régimes publics, laissant un prix courant d'environ 5 066 $ CA par année aux personnes qui paient de leur poche (Global News, 2025). Quand un médicament coûte cher, n'est pas couvert et fait les manchettes chaque semaine, un flacon moins cher trouvé en ligne a de quoi tenter.
L'inverse est aussi vrai. Une fois le sémaglutide ouvert à la concurrence des génériques au Canada, Santé Canada a approuvé le premier générique en avril 2026, ce qui a fait du Canada le premier pays du G7 à le faire (Santé Canada, 2026c), et un autre a suivi quelques jours plus tard, à environ le tiers du prix d'Ozempic (CTV News, 2026). Une option légitime, rapide et abordable est l'une des armes les plus puissantes contre une fausse.
Au Canada Health Innovation Challenge, à Toronto, en octobre, la salle a entendu la même conclusion de la part de l'industrie, des patients et des responsables des politiques : les entreprises privées ne peuvent pas faire la police seules. Fermer un site Web prend des semaines. En ouvrir un nouveau prend un après-midi.
D'où viennent les ingrédients
Une grande partie de l'ingrédient actif illégal provient d'un petit nombre de producteurs étrangers. Une analyse américaine a relevé 239 expéditions de sémaglutide et de tirzépatide provenant de fabricants étrangers non enregistrés, dont les autorités en ont arrêté 44; 60 venaient de Chine ou de Hong Kong et 42 de l'Inde (Partnership for Safe Medicines, 2025). Une importation de rétatrutide déclarait à elle seule 222 930 pièces en un seul envoi (Partnership for Safe Medicines, 2026).
Comparez cela avec la voie légitime. Au Canada, quiconque fabrique, emballe, analyse, importe ou distribue un médicament doit détenir une licence d'établissement et démontrer qu'il respecte les bonnes pratiques de fabrication, et Santé Canada l'inspecte pour le vérifier (Santé Canada, 2020). Ces règles sont la raison pour laquelle un flacon de pharmacie est sûr. Ce sont aussi exactement les étapes que saute un contrefacteur.
Le coût de l'inaction
Il est tentant de voir la contrefaçon comme un problème de police en marge des soins de santé. La facture, elle, tombe en plein milieu.
- Les systèmes de santé paient les visites à l'urgence, les hospitalisations et les infections qui suivent un mauvais flacon, sans aucun moyen d'en connaître le nombre.
- Les fabricants et les investisseurs perdent plus que des ventes. Chaque contrefaçon qui fait une victime mine la confiance envers le vrai médicament. Et si une percée peut être copiée et vendue avant même d'être approuvée, la récompense pour avoir investi une décennie dans son développement rétrécit. Ce sont les plus petites entreprises qui écopent le plus, y compris les jeunes entreprises en biotechnologie et en technologies médicales que chaque pays dit vouloir faire grandir.
- Les organismes de réglementation perdent le contrôle des données d'innocuité sur des médicaments que des millions de personnes utilisent déjà, des années avant que le dossier officiel ne commence.
- Les patients portent le reste, souvent sans le savoir.
Ce qui fermerait ce marché
Aucune solution unique n'y arrivera, mais les morceaux sont connus.
- Une application de la loi coordonnée. Des services frontaliers, des corps policiers et des organismes de réglementation de la santé qui partagent leurs données et agissent ensemble, plutôt qu'un site Web à la fois.
- Un accès légitime plus rapide. Chaque mois où un médicament éprouvé est indisponible ou inabordable est un mois où le marché noir n'a aucune concurrence.
- La traçabilité de la chaîne d'approvisionnement. Des emballages sérialisés et une distribution vérifiée rendent plus difficile l'introduction de contrefaçons dans les vraies pharmacies.
- Des voies vers le marché plus claires et plus rapides pour les fabricants légitimes. Y compris pour les génériques, les biosimilaires et les nouveaux instruments, afin que des produits de qualité arrivent plus tôt et à moindre coût.
- L'éducation du public. Des explications en langage clair sur les raisons pour lesquelles « pour usage en recherche seulement » est un avertissement, et non une échappatoire.
Ce sont les deux derniers points où une meilleure infrastructure réglementaire compte le plus. Les contrefacteurs prospèrent dans le temps qu'il faut pour bien faire les choses. Réduisez ce temps sans tourner les coins ronds, et leur fenêtre se referme.
PERSPECTIVE
La vitesse est un gage de sécurité
Par Nye Dafalla, chef de la direction, Fjord IQ
Je passe mes journées à accompagner des équipes en technologies médicales dans leur parcours d'homologation, alors il est étrange pour moi d'écrire sur un marché qui saute complètement cette étape. Mais le marché noir des médicaments amaigrissants m'a appris quelque chose sur notre propre industrie.
Les contrefacteurs sont rapides parce qu'ils sautent chaque étape qui rend un produit digne de confiance : le système de gestion de la qualité, les essais, la fabrication documentée, l'examen. Les entreprises légitimes sont lentes en partie parce que ces étapes sont difficiles, et en partie parce que notre façon de les gérer reste éparpillée entre des tableurs, des consultants et des suppositions. La première forme de lenteur protège les patients. La seconde ne protège personne, et elle offre aux contrefacteurs leur longueur d'avance.
C'est cette seconde forme que nous pouvons corriger. Chez Fjord IQ, nous concevons un logiciel d'intelligence réglementaire qui montre à une équipe d'instruments médicaux, dès le premier jour de la conception, la classe de son instrument, les normes qui s'appliquent, les données probantes qu'attendra l'organisme de réglementation et la façon dont son système de gestion de la qualité doit être bâti. Il ne retire aucune étape de sécurité. Il retire les mois perdus à découvrir quelles sont ces étapes.
Multipliez cela par des milliers d'entreprises, et vous obtenez plus de produits sûrs, de plus de fabricants, qui atteignent les gens plus tôt. C'est ce qui chasse un marché noir.
Voici donc ce que je demande à tous ceux qui ont un intérêt dans cette question :
- Les investisseurs : voyez l'infrastructure réglementaire et de qualité comme une partie du produit, et non comme des frais généraux. C'est ce qui rend les revenus d'une entreprise défendables.
- Les systèmes de santé et les payeurs : tenez compte des coûts cachés des contrefaçons quand vous pesez le prix du vrai produit.
- Les organismes de réglementation et d'application de la loi : partagez vos données d'un pays à l'autre aussi vite que les contrefacteurs partagent leurs sites Web.
- Ceux qui conçoivent les produits : faites de la qualité et de la conformité une donnée d'entrée de la conception dès le premier jour.
Le marché le plus sûr est celui où le produit légitime arrive en premier.
Foire aux questions
Qu'est-ce que le sémaglutide? Un médicament qui imite le GLP-1, une hormone intestinale qui stimule l'insuline, ralentit la digestion et réduit l'appétit. Il est vendu sous les noms d'Ozempic pour le diabète de type 2 et de Wegovy pour la gestion du poids. Le tirzépatide (Mounjaro, Zepbound) et le rétatrutide sont des médicaments apparentés qui agissent sur plus d'une hormone.
Le rétatrutide est-il approuvé au Canada ou aux États-Unis? Non. En date d'octobre 2026, le rétatrutide n'est approuvé nulle part. Eli Lilly prévoit de demander son approbation aux États-Unis au début de 2027.
Est-il légal d'acheter au Canada des peptides « pour usage en recherche seulement »? Santé Canada affirme que ces produits ne sont pas autorisés, en a saisi chez des vendeurs canadiens et prévient que l'étiquette ne les rend ni légaux ni exemptés des règles.
Comment savoir si un médicament GLP-1 est contrefait? Achetez uniquement dans une pharmacie autorisée, avec une ordonnance. Santé Canada rappelle que seules les pharmacies autorisées peuvent vendre légalement des médicaments d'ordonnance au Canada, et prévient que certains sites Web et publicités utilisent abusivement son logo.
Comment expliquer la hausse des médicaments amaigrissants contrefaits? Une forte demande, des prix élevés, une couverture publique limitée et des produits qui peuvent se vendre en ligne ouvrent tous une brèche aux contrefacteurs.
Que sont les bonnes pratiques de fabrication? Un ensemble de règles qui encadrent la façon dont les médicaments sont fabriqués, analysés, entreposés et documentés. Au Canada, les établissements pharmaceutiques doivent les respecter pour détenir une licence, et Santé Canada les inspecte.
Sources
- Ashraf, A. R., Mackey, T. K., et al. (2 août 2024). Safety and risk assessment of no prescription online semaglutide purchases. JAMA Network Open. Également rapporté par NBC News : Nearly half of online pharmacies selling weight loss drugs are operating illegally, study finds.
- CTV News (La Presse Canadienne). (20 mai 2026). At a fraction of the cost of Ozempic, generic semaglutide to hit Canadian pharmacies this week.
- Eli Lilly and Company. (21 mai 2026a). Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial.
- Eli Lilly and Company. (23 juillet 2026b). Lilly's triple agonist, retatrutide, successful in two additional Phase 3 obesity trials, delivering significant improvements in weight and A1C. BioSpace.
- Global News. (3 décembre 2025). Wegovy won't be in Canadian public drug plans as Novo Nordisk refuses talks.
- Santé Canada. (2020). Good manufacturing practices guide for drug products (GUI-0001): Summary.
- Santé Canada. (1er août 2025). Unauthorized injectable peptide drugs seized and sold by Canada Peptide may pose serious health risks.
- Santé Canada. (25 juin 2025b). Buying health products online? Know the risks.
- Santé Canada. (21 janvier 2026a). Thinking about buying GLP-1 drugs like Ozempic or Mounjaro? Beware of fake or unauthorized products.
- Santé Canada. (9 avril 2026b). Think twice before injecting peptides bought online: unauthorized products can seriously harm you.
- Santé Canada. (28 avril 2026c). Canada becomes the first G7 country to approve a generic version of semaglutide.
- Interpol. (25 juin 2025). Record 769 arrests and USD 65 million in illicit pharmaceuticals seized in global bust.
- Irish Times. (24 mars 2026). Huge increase in number of fake and illegal weight loss drugs seized by medicines watchdog.
- Partnership for Safe Medicines. (20 février 2025). New report reveals illegal ingredients for knockoff weight loss drugs flooding into U.S. from foreign sources, endangering patient safety.
- Partnership for Safe Medicines. (août 2026). Tens of thousands of units of retatrutide: May and June 2026 freight fraud report.
- pharmaphorum. (12 août 2026). Lilly sues over "illegal sales" of obesity drug retatrutide.
- PharmaLive (Reuters). (24 octobre 2023). Suspected fake Ozempic puts several in hospital in Austria.
- Public Citizen. (16 juin 2026). The "miracle drug" and the peptide craze breaking the FDA.
- Statistique Canada. (2 octobre 2025). The prevalence of overweight and obesity is on the rise in Canada: New results from the Canadian Health Measures Survey, 2022 to 2024. The Daily.
- Food and Drug Administration des États-Unis. (2026, mise à jour le 1er octobre). FDA's concerns with unapproved GLP-1 drugs used for weight loss.
- Organisation mondiale de la Santé. (19 juin 2024). Medical Product Alert N°2/2024: Falsified OZEMPIC (semaglutide).
- Organisation mondiale de la Santé. (3 décembre 2024b). Substandard and falsified medical products.
À propos de cet article
Fjord IQ est une plateforme d'intelligence réglementaire nativement axée sur l'IA qui aide les équipes en technologies médicales et en sciences de la vie à obtenir l'homologation de la FDA et de Santé Canada. Fjord IQ a assisté au Canada Health Innovation Challenge, à Toronto, le 23 octobre 2026. Les chiffres de cet article proviennent des sources publiées citées plus haut. Fjord IQ n'a aucun lien financier avec les entreprises nommées.